O principal remédio para tratamento do HIV no Brasil, o antirretroviral dolutegravir, passará a ser produzido pelo SUS, o Sistema Único de Saúde. O medicamento já é fornecido gratuitamente a cerca de 770 mil pessoas com o vírus no país.
A transferência de tecnologia foi concluída pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), que vai produzir o medicamento desenvolvido pela ViiV Healthcare, empresa que faz parte da biofarmacêutica GSK.
Em 2020, a fabricante britânica assinou um acordo com Farmanguinhos, o Instituto de Tecnologia em Fármacos da Fiocruz, para nacionalizar a produção do remédio distribuído pelo SUS. Desde então, Farmanguinhos adaptou a planta de sua fábrica – com a compra de novos equipamentos, capacitação de profissionais e reforço operacional – para viabilizar a produção.
Com a conclusão dessa etapa, para que o medicamento fabricado no Brasil possa ser disponibilizado ao SUS, é necessária a liberação da Anvisa, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
O antiretroviral produzido nas fábricas da GSK já era distribuído pela Fiocruz desde 2022. A produção nacional já conta com três lotes do medicamento prontos para distribuição pelo SUS. Além disso, o Farmanguinhos atua para validar a metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo.
A transferência de tecnologia também inclui a etapa de produção da combinação do dolutegravir com a substância lamivudina, que deve começar no ano que vem.
Medicamento
O dolutegravir é utilizado para o tratamento do HIV em todo o mundo e é recomendado pela OMS, a Organização Mundial da Saúde, desde 2019. O medicamento age ao inibir a enzima integrase, impedindo que o vírus se replique dentro das células de defesa. Com eficácia considerada alta, o tratamento também reduz a carga viral, melhorando a imunidade e impedindo a evolução do quadro para a Aids. O tratamento com o dolutegravir é a opção preferencial, inclusive, para mulheres grávidas ou pessoas com potencial para engravidar.
*Com informações da Agência Brasil
