Imagine desespero incessante, 24-7, minimamente responsivo ou totalmente sem resposta para medicamento ou terapia. Apenas sem fim depressão. Este é um problema para pelo menos um terço dos adultos com depressão, e é por isso que alguns especialistas se voltaram para medicamentos psicodélicos como uma possível resposta para depressão intratável e outros psiquiátrico distúrbios.
Diretor do HHS Robert F. Kennedy Jr. e Casey significa, Presidente TrumpA escolha do cirurgião geral, endossou publicamente terapias psicodélicas. Kennedy disse sobre pessoas com depressão resistente ao tratamento: “Essa linha de terapêutica tem uma tremenda vantagem se for dada em um ambiente clínico, e estamos trabalhando duro para garantir que isso aconteça dentro de 12 meses”.
Outra agência regulatória importante é a Food and Drug Administration. O comissário da FDA, Marty Makary, indica que a agência buscará “revisão rápida e rápida” dos tratamentos psicodélicos, ajudando a reduzir os obstáculos regulatórios.
Os primeiros ensaios de psicodélicos mostraram redução significativa dos sintomas depressivos em duas horas notáveis. Empresas como Atai Life Sciences e Beckley Psytech estão desenvolvendo compostos de ação rápida e de curta duração como o BPL-003, disponíveis em um spray nasal. Após os promissores dados do estudo em julho de 2025, as ações da Atai Life Sciences saltaram mais de 20 %. Os analistas prevêem que o BPL-003 pode seguir os passos de Johnson e Johnson’s Spravato (um cetamina intranasal aprovado pela FDA para a depressão resistente ao tratamento) e se tornar um medicamento de bilhões de dólares.
As idéias dos especialistas do país
Joshua S. Siegel, da Universidade de Nova York, MD, Ph.D., é especialista nacional em psicodélicos e psiquiatria, e sua pesquisa de psilocibina demonstrou não apenas que o trabalho psicodélico, mas como Eles exercem efeitos psiquiátricos benéficos. Siegel levanta a hipótese de psilocibina temporariamente desmantelos arraigados ou padrão, permitindo maior flexibilidade cerebral – ou uma “redefinição”.
No estudo de Siegel, o mapeamento funcional de precisão foi realizado em adultos saudáveis através de 18 sessões de fmri, incluindo exames de linha de base, ativo e pós-dosagem. Os pesquisadores compararam os efeitos de 25 miligrama psilocibina a 40 miligrama metilfenidato usado como a placebo. Eles encontraram maior interrupção aguda, por três vezes, em conectividade funcional sob psilocibina versus metilfenidato.
Os pesquisadores descobriram que a psilocibina causa um enfraquecimento persistente no hipocampo anterior do cérebro rede de modo padrão conectividade, com duração de até três semanas. Disse Siegel: “A conseqüência a longo prazo é que uma dose de psilocibina de 25 miligramas torna o cérebro mais flexível e potencialmente mais capaz de entrar em um estado mais saudável”.
Novos ensaios clínicos de cogumelos mágicos
Em um estudo de fase 3, 258 participantes com depressão resistente ao tratamento participaram de 32 locais nos Estados Unidos. Neste estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, os pesquisadores pretendiam avaliar a eficácia e a segurança de uma única dose de Comp360 25 miligramas versus placebo para reduzir a gravidade dos sintomas no TRD. Uma dose de 25 miligrama de comp360 psilocibina (psilocibina sintética) mostraram uma redução estatisticamente significativa e clinicamente significativa na gravidade dos sintomas de depressão resistente ao tratamento em comparação com o placebo.
DMT e 5-Meo-DMT implicações clínicas e perspectivas
O sapo do deserto de Sonora secreta uma substância alucinogênica, 5-Meo-DMT. Esse veneno pode ser coletado, seco e fumado ou vaporizado para experimentar efeitos psicodélicos. Os cientistas estão trabalhando com formulações sintéticas de 5-MEO-DMT. Estudos sugerem que o 5-MEO-DMT pode levar a melhorias rápidas e sustentadas na depressão. Além disso, ensaios clínicos recentes patrocinados por produtos farmacêuticos testaram DMT vaporizado (N, N-Dimetiltriptamina) inalado por pacientes com depressão resistente ao tratamento. Em 1º de julho de 2025, a Beckley Psytech e a Atai Life Sciences compartilharam dados de um estudo de Fase 2b sobre 5-Meo-DMT intranasal (BPL-003) na depressão resistente ao tratamento. O psicodélico de ação curta, entregue ao lado de apoio psicológico, causou um efeito antidepressivo rápido e significativo. A resposta foi rápida; Até 50 % dos participantes recuperaram e mantiveram remissão após um mês.
Se o 5-Meo-DMT (BPL-003) continuar a ser seguro e eficaz, o composto poderá ser uma alternativa mais barata à psilocibina e LSD, que são mais longas e assumidos como mais caros para administrar.
Desenvolvimento de Ibogaína e ensaios clínicos
Outra substância psicodélica, ibogainefoi discutido recentemente por mim. Nenhum produto natural de ibogaine foi aprovado. É provável que o primeiro medicamento do tipo Ibogaine seja um análogo cardio-saferto, como GM-3009 ou 18-MC, para liberação em 2027-2028, se os perfis de segurança mantiverem. Em junho de 2025, o Texas alocou US $ 50 milhões para apoiar os ensaios de Ibogaine aprovados pela FDA para transtorno de uso de opióides, TEPTAssim, TBIe outras condições. O objetivo desse investimento é garantir que os texanos coloquem os benefícios econômicos de um programa de tratamento da Ibogaine, não de uma empresa farmacêutica. O investimento autoriza o Texas a pelo menos 20 % de qualquer medicamento de ibogaína bem -sucedido resultante dos ensaios, com um quarto de receita alocada a um fundo para veteranos estaduais. Isso coloca o Texas como nacional líder Na pesquisa de Ibogaine, com parcerias estaduais -comprimidos -universitárias em andamento.
Leituras essenciais psicodélicas
LSD para GAD, TDAHe Alzheimer
Pesquisa de LSD em transtorno de ansiedade generalizada foi recentemente revisado por mim.
Mdma
Concluído vários ensaios de PTSD de fase 3 com MDMA (ecstasy) mostraram remissão em até 71 % dos indivíduos. No entanto, o FDA rejeitou o pedido de medicamento em agosto de 2024 devido a preocupações com a integridade dos dados, a falta de segurança e a segurança. É necessário um novo estudo de fase 3 e espera -se que leve dois anos; O cronograma de aprovação revisado é empurrado para 2027-2028.
Outros tratamentos para depressão, como Spravato (Esketamina)
Embora não seja um psicodélico, por si só, a aprovação da FDA do spray nasal da esketamina se tornou um modelo para outros novos tratamentos, alguns dos quais podem ser drogas de abuso. A esketamina foi recentemente aprovada como monoterapia (sem outro oral antidepressivos). O novo ensaio clínico randomizado multicêntrico e duplo-cego de adultos com depressão resistente ao tratamento foi descrito em Jama Psychiatry. O spray nasal da esketamina causou um efeito antidepressivo robusto na depressão grave em comparação com o placebo. Comparação direta de esketamina e Estimulação magnética transcraniana Para psicodélicos é necessário para ajudar a determinar o que é o primeiro, o segundo ou o terceiro no algoritmo de tratamento para a depressão resistente ao tratamento.
Provavelmente psicodélico para ter sucesso primeiro: psilocibina
Com base nos dados públicos atuais e no status clínico, a psilocibina é o candidato mais provável a alcançar a aprovação da FDA primeiro. Atualmente, os especialistas aguardam dados adicionais da Fase 3-bastante em 2026. Se positivo, a psilocibina poderá ser aprovada pela FDA e disponível até 2027.
Mas a pesquisa de 5-Meo-DMT está progredindo, atualmente sendo testada pelo desenvolvedor de drogas psicodélicas britânico Beckley Psytech e Atai Life Sciences como tratamento para depressão, álcool Use o distúrbio e ansiedade. Em junho de 2025, Atai e Beckley anunciaram sua intenção de mesclar e reunir recursos para aprovar seus psicodélicos do candidato e no mercado.
